Qualität

Reproduzierbar. Geprüft. Dokumentiert.

Diesem Anspruch legen wir die Ausrichtung unserer Qualitätsstandards zugrunde. So sichern wir eine durchgehend gleichbleibende Qualität auf höchstem Niveau, uneingeschränkte Rückverfolgbarkeit und verlässliche Termintreue. Dies erreichen wir nicht nur durch die Fachkompetenz unserer Mitarbeiter*innen und unserer technischen Fertigungsmöglichkeiten, sondern auch durch ein ausgefeiltes EDV-gestütztes Dokumentations- und Prüfsystem sowie Schulungen und externe Audits.

medizintechnik

Qualität

Umfassende Prüfdokumentation

Fertigungsseitig erarbeiten wir in engem Austausch mit unseren Kunden produktspezifische Prüfpläne, um signifikante Qualitätsparameter zu kontrollieren und eine umfassende Prüfdokumentation für jedes Bauteil erstellen zu können.

medizintechnik

Qualitätstandards

Zertifizierungen

DIN EN ISO 9001:2015

DIN EN ISO 14644:2015 Class 7

EDV-gestützte Dokumentation

ERP-System

CAQ System

Standardisierte Qualitätskontrollen

Wareneingangskontrolle nach Prüfplan

Warenausgangskontrolle nach Prüfplan

Hygienekonzepte Reinraum:

Grenzwerte in Anlehnung an GMP-Klasse D

Externes Hygienemonitoring

Externes Schädlingsmonitoring

Transparenz

Lückenlose Rückverfolgbarkeit

Chargenvergabe

Serialnummernvergabe

medizintechnik

Individuelle Qualitätskonzepte

Produktspezifische Wareneingangskontrolle

Produktspezifische Inprozesskontrollen, z.B.:

Visuelle Lupeninspektion

Videomikroskopisch

Feuchtebestimmung

Druckabfalltest

Verdrahtungstest

Externe Tests (z.B. Endotoxin-Bestimmung)

Produktspezifische Endkontrollen nach Prüfplan

Produktspezifische Warenausgangskontrolle

Erstellung produktspezifischer Prüfdokumentation 

Qualität

Zertifizierungen

UL  Zertifikat

UL-CA-2313137-0

UL-US-2315033-0

TÜV NORD CERT

DIN EN ISO 9001:2015

ECOVADIS

Sustainability Rating SILVER

Ecovadis TÜV Nord