Reinraumfertigung bei Al-Pro
Um sensible Produkte für kritische Einsatzbereiche vor Verunreinigungen zu schützen, ist die Produktion in Reinräumen unerlässlich.
AL-PRO bietet dafür Fertigungslösungen und höchste Standards in der Reinraumfertigung. Mit über 200 m² TÜV-zertifizierten Reinraumflächen der Klasse 7 gemäß DIN EN ISO 14644-1 erfüllt AL-PRO höchste Anforderungen in Bezug auf Reinheit und Präzision.
Was ist Reinraumfertigung?
Die Fertigung im Reinraum wird unter strengen Umgebungsbedingungen durchgeführt. Verunreinigungen durch Schwebeteilchen oder auf Oberflächen werden durch ein Schleusen- und Filter- sowie Hygienekonzept weitestgehend ausgeschlossen. Die Luftumgebung sowie die Arbeitsflächen werden auf Partikel, luftgetragene Keime und Oberflächenkeime kontrolliert, um einen definierten Reinheitsgrad im Fertigungsprozess zu garantieren.
Besonders in der Medizintechnik, Elektronik oder Luft- und Raumfahrt sind Reinräume unverzichtbar, da selbst kleinste Verunreinigungen zu Veränderungen oder Beeinträchtigung der Produktfunktion führen können.
Werteverständnis
Reinraumkapazitäten bei AL-PRO
AL-PRO verfügt über drei autarke Reinraumsysteme, die den speziellen Anforderungen unterschiedlicher Produktionsbereiche gerecht werden. Jeder Reinraum erfüllt spezifische Normen und Anforderungen und wird durch strenge Prüfungen kontinuierlich überwacht.
Die Reinräume bei AL-PRO sind nicht nur nach DIN EN ISO 14644-1 Klasse 7 zertifiziert, die Qualität und Sicherheit im Prozess werden auch durch die Ausrichtung an die Standards der GMP-Klasse D gewährleistet.
Der Einsatz von Laminar-Flow Boxen ermöglicht darüber hinaus die punktuelle Verbesserung der Luftqualität bis hin zur Klasse 5 nach DIN EN ISO 14644-1.
Vorteile
Vorteile der Reinraumfertigung
Die Produktion in Reinräumen minimiert das Risiko von Produktfehlern und sorgt für eine gleichbleibend hohe Produktqualität. Ein sauberes Arbeitsumfeld unter kontrollierten Bedingungen ist besonders wichtig sind für die Einhaltung definierter Reinheitsgrade und damit die Funktionsfähigkeit von Produkten und Komponenten.
Neben der Sicherstellung der Produktqualität gewährleistet die Fertigung im Reinraum durch strenge Verpackungsvorgaben beim Ein- und Ausschleusen der Bauteile und Produkte auch die Qualität der nachgelagerten Prozessschritte und nimmt somit Einfluss auf die gesamte Wertschöpfungskette.
Im Reinraum gefertigte und verpackte Bauteile können problemlos und ohne vorherige Inspektion und Reinigung in einen nachgelagerten Wertschöpfungsprozess mit Reinraumanforderungen eingeführt werden.
Qualitätssicherung und Hygienestandards
AL-PRO setzt höchste Standards bei der Qualitätssicherung um.
Ein Schleusen- und Filterkonzept optimiert die Luftqualität in Bezug auf Schwebeteilchen. Durch das Hygiene- und Bekleidungskonzept werden Kontaminationen minimiert.
Die Fertigung in den Reinräumen findet ausschließlich durch geschultes Personal statt. Zusätzlich unterliegen alle produzierten Komponenten einer ständigen Qualitätsprüfung. So stellt AL-PRO sicher, dass nur einwandfreie Produkte die Fertigung verlassen.
Flexibilität und individuelle Lösungen
Die Reinraumfertigung bei AL-PRO ist flexibel auf die Bedürfnisse der Kunden zugeschnitten. Auf Basis der spezifischen Produktanforderungen wird im Vorfeld eine Qualitätsvorausplanung durchgeführt, damit besondere Merkmale und damit einhergehende Prozessspezifikationen identifiziert und bei der anschließenden Entwicklung maßgeschneiderter Produktionsprozesse berücksichtigt werden.
Die Prozessentwicklung kann auch der Reinraumfertigung nachgelagerte Behandlungsschritte wie etwa der Sterilisation der gefertigten Waren oder der Qualitätssicherung durch externe Labordienstleister (z.B. Durchführung von LAL-Endotoxinbestimmung) enthalten.
Um eine gleichbleibende Qualität im Prozess sicherzustellen, wird der Produktionsprozess bei Bedarf normentsprechend validiert und nach Durchführung eines Prüfverfahrens (z.B. PPAP) für die Serienfertigung freigegeben.
Ob für die Medizintechnik, Elektronik oder Pharmaindustrie – AL-PRO bietet eine optimale Fertigungsumgebung, die individuell an die Ansprüche der Kunden angepasst ist.
Kontakt
Kontakt und individuelle Anfragen
Für Projekte, die eine kontrollierte Fertigungsumgebung erfordern, steht AL-PRO als zuverlässiger Partner zur Verfügung. Das Team berät seine Kunden umfassend und erstellt auf Wunsch ein individuelles Angebot für die Fertigung unter Reinraumbedingungen.
Qualitätsstandards
Verinnerlicht und zertifiziert
