Qualität
Reproduzierbar. Geprüft. Dokumentiert.
Diesem Anspruch legen wir die Ausrichtung unserer Qualitätsstandards zugrunde. So sichern wir eine durchgehend gleichbleibende Qualität auf höchstem Niveau, uneingeschränkte Rückverfolgbarkeit und verlässliche Termintreue. Dies erreichen wir nicht nur durch die Fachkompetenz unserer Mitarbeiter*innen und unserer technischen Fertigungsmöglichkeiten, sondern auch durch ein ausgefeiltes EDV-gestütztes Dokumentations- und Prüfsystem sowie Schulungen und externe Audits.
Qualität
Umfassende Prüfdokumentation
Fertigungsseitig erarbeiten wir in engem Austausch mit unseren Kunden produktspezifische Prüfpläne, um signifikante Qualitätsparameter zu kontrollieren und eine umfassende Prüfdokumentation für jedes Bauteil erstellen zu können.
Qualitätstandards
Zertifizierungen
DIN EN ISO 9001:2015
DIN EN ISO 14644:2015 Class 7
EDV-gestützte Dokumentation
ERP-System
CAQ System
Standardisierte Qualitätskontrollen
Wareneingangskontrolle nach Prüfplan
Warenausgangskontrolle nach Prüfplan
Hygienekonzepte Reinraum:
Grenzwerte in Anlehnung an GMP-Klasse D
Externes Hygienemonitoring
Externes Schädlingsmonitoring
Transparenz
Lückenlose Rückverfolgbarkeit
Chargenvergabe
Serialnummernvergabe
Individuelle Qualitätskonzepte
Produktspezifische Wareneingangskontrolle
Produktspezifische Inprozesskontrollen, z.B.:
Visuelle Lupeninspektion
Videomikroskopisch
Feuchtebestimmung
Druckabfalltest
Verdrahtungstest
Externe Tests (z.B. Endotoxin-Bestimmung)
Produktspezifische Endkontrollen nach Prüfplan
Produktspezifische Warenausgangskontrolle
Erstellung produktspezifischer Prüfdokumentation